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          林可系列
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          鹽酸林可霉素

          發布時間:2018-12-07 來源:泰益欣生物 作者:taiyixin


           

          鹽酸林可霉素
          檢驗項目 標準【中國獸藥典(2015版)】
          性狀 本品為白色結晶性粉末;有微臭或特殊臭。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶。
          鑒別 供試品的紅外光吸收圖譜應與林可霉素對照品的圖譜一致。
          在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照溶液主峰的保留時間一致。
          供試品的水溶液顯氯化物的鑒別反應。
          水分 3.0~6.0%
          酸度 3.0~5.5
          溶液的澄清度與顏色 溶液應澄清;如顯渾濁,與盛有等量的1號濁度標準液比較,均不得更濃;如顯色,與盛有等量的黃色或黃綠色1號標準比色液比較,均不得更深。
          熾灼殘渣 ≤0.5%
          林可霉素B 林可霉素B≤5.0%
          含量 ≥82.5%(干品)
          結晶性 當轉動載物臺時,呈現雙折射和消光位的晶體光學現象。
          細菌內毒素 <0.50EU/mg(供注射用)。
          有關物質 除林可霉素B峰外,單個雜質峰面積不得大于對照品溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照品溶液主峰面積的2倍(2.0%),供試品溶液色譜圖中任何小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰可忽略不計。

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